奉賢區(qū)工商聯(lián)會員企業(yè)海利生物
獲批中國首個(gè)一類禽流感疫苗
近日，奉賢區(qū)工商聯(lián)會員企業(yè)海利生物與中國農(nóng)科院哈爾濱獸醫(yī)研究所合作研發(fā)的用于預(yù)防H5亞型禽流感的DNA疫苗（H5亞型，pH5-GD），經(jīng)國家農(nóng)村農(nóng)業(yè)部審評，獲得國家一類新獸藥證書，這也是全球首個(gè)獲得批準(zhǔn)的禽病DNA疫苗產(chǎn)品，填補(bǔ)了國內(nèi)高致病性禽流感DNA疫苗市場空白。
作為生物科技園區(qū)商會會員單位，海利生物針對該DNA疫苗的相關(guān)生產(chǎn)技術(shù)的準(zhǔn)備已經(jīng)完成，“如果投產(chǎn)的話，每年能生產(chǎn)25億羽份，也就是為25億只雞提供免疫?！焙＠镔|(zhì)量總監(jiān)趙有淑介紹。
海利生物已經(jīng)做足了產(chǎn)業(yè)化的準(zhǔn)備，畢竟疫苗的“問世”經(jīng)歷了15年之久。2003年或更早，中國農(nóng)科院哈爾濱獸醫(yī)研究所流感參考實(shí)驗(yàn)室展開對該DNA疫苗技術(shù)的研究，2005年，專注于獸用生物制品研發(fā)與生產(chǎn)的海利生物落戶奉賢區(qū)，正致力于產(chǎn)品拓展的公司與哈獸研簽訂合作協(xié)議，共同進(jìn)行該疫苗的開發(fā)與研究，海利生物以提供質(zhì)量評估、疫苗技術(shù)承接及產(chǎn)品報(bào)批等為主要任務(wù)。
DNA疫苗是將編碼目的抗原蛋白基因與具有表達(dá)調(diào)控元件的載體重組的質(zhì)粒，經(jīng)肌肉注射導(dǎo)入宿主細(xì)胞，通過誘導(dǎo)機(jī)體免疫系統(tǒng)表達(dá)抗原蛋白，產(chǎn)生針對該抗原蛋白的免疫應(yīng)答，從而達(dá)到免疫目的的新型基因工程疫苗。
DNA疫苗又稱為核酸疫苗，它是疫苗發(fā)展歷史上，繼減毒活疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗、重組載體活疫苗之后，上個(gè)世紀(jì)90年代研究開發(fā)的第3代疫苗，被認(rèn)為開創(chuàng)了疫苗發(fā)展的新紀(jì)元。
DNA疫苗不僅能夠誘導(dǎo)良好的體液免疫反應(yīng)，還可誘導(dǎo)較強(qiáng)的細(xì)胞免疫應(yīng)答，具有環(huán)境友好和可靠的生物安全性等特點(diǎn)，是未來人和動(dòng)物預(yù)防與治療疫苗重要的技術(shù)發(fā)展方向之一。
“DNA疫苗的安全性、免疫性、便利性都較前兩代疫苗有所提升，更可貴的是，它在成本和質(zhì)量可控方面更占據(jù)優(yōu)勢，它將更加經(jīng)濟(jì)和便捷。”趙有淑介紹，為了實(shí)現(xiàn)這些優(yōu)勢，研發(fā)過程也一波三折，研究人員需要對大量數(shù)據(jù)進(jìn)行反復(fù)論證，其研發(fā)是一個(gè)持續(xù)性過程，耗時(shí)長，故整個(gè)過程研發(fā)團(tuán)隊(duì)全由精英組成，才獲得了現(xiàn)在的優(yōu)勢。
新型DNA疫苗也可以做到一針同時(shí)預(yù)防H7和H5高致病性禽流感的目的。相比較目前市場上常見的滅活疫苗，具有更加經(jīng)濟(jì)便利及預(yù)防效果明顯等特點(diǎn)，海利生物也期望新型疫苗能盡快上市，為廣大養(yǎng)殖戶提供更好、更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
