可利霉素入選治療新冠肺炎有效藥物官方名單，
全球唯一一條生產(chǎn)線在松江經(jīng)開區(qū)同聯(lián)制藥
3月26日，國務(wù)院新聞辦公室舉行新聞發(fā)布會(huì)，科技部副部長徐南平在回答記者提問時(shí)指出，中國科技界在這次抗擊疫情過程中，圍繞著有效藥物研發(fā)和臨床救治做了大量工作。在控制輕型、普通型治療，抗病毒治療以及對(duì)于重型和危重型患者的救治方面，初步形成了一套相對(duì)完整的方案。篩選的磷酸氯喹、法匹拉韋、可利霉素等藥物，在臨床研究中顯示出了一定的治療效果。
目前公開的相關(guān)臨床試驗(yàn)信息顯示：可利霉素可及時(shí)、有效清除人體內(nèi)的新冠病毒，顯著改善臨床癥狀與肺部炎癥，對(duì)比其他藥物，安全性極高。特別是對(duì)重癥、危重癥患者及病毒復(fù)陽以及經(jīng)治抗病毒治療失敗患者，有明顯效果，無明顯的不良反應(yīng)。
這些天，位于松江經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的上海同聯(lián)制藥有限公司的可利霉素生產(chǎn)線上異常忙碌，工人們正在加班加點(diǎn)生產(chǎn)可利霉素?！斑@是可利霉素全球唯一的一條生產(chǎn)線?！鄙虾Ｍ?lián)制藥有限公司副總經(jīng)理何建新自豪地說。
一邊是生產(chǎn)工人加班加點(diǎn)生產(chǎn)，而另一邊公司抗擊疫情小分隊(duì)正日夜堅(jiān)守在距離松江八百多公里外的武漢，配合武漢金銀潭醫(yī)院、武漢肺科醫(yī)院、武漢大學(xué)人民醫(yī)院等醫(yī)院的藥物臨床試驗(yàn)工作。
在抗擊疫情中表現(xiàn)不俗的可利霉素是2019年6月經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市。雖然上市時(shí)期不長，身份卻極為“顯赫”。
據(jù)何建新介紹，可利霉素由沈陽同聯(lián)集團(tuán)有限公司與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所共同研制，是世界上第一個(gè)利用合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)、具有中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類新藥。目前可利霉素已獲得國家16項(xiàng)發(fā)明專利，其中3項(xiàng)專利申請(qǐng)了PCT，獲得了41項(xiàng)授權(quán)，是國家“863”重大科技項(xiàng)目、科技部“國家重大新藥創(chuàng)制”的專項(xiàng)支持的國研藥物，2019年被評(píng)為中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進(jìn)展之一。
可利霉素有著哪些功效？據(jù)上海同聯(lián)制藥有限公司相關(guān)技術(shù)人員介紹，可利霉素具有半衰期長、脂溶性強(qiáng)、組織濃度高，穿膜性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。此外，可利霉素在抗結(jié)核分枝桿菌感染中的應(yīng)用已獲得國內(nèi)專利授權(quán)?？衫顾鼐哂卸拘缘?、劑量小、服藥次數(shù)少和服用方便等優(yōu)點(diǎn)，是在適應(yīng)癥范圍內(nèi)患者追求安全、有效藥物的首選。
在治療新冠肺炎臨床研究中可利霉素又顯示出了哪些具體治療效果？何建新說：“可利霉素可以及時(shí)、有效清除新冠病毒，顯著改善臨床癥狀與肺部炎癥，縮短住院時(shí)間，改善患者的預(yù)后。特別是對(duì)病毒復(fù)陽以及經(jīng)治抗病毒治療失敗患者，有明顯效果?？衫顾赝ㄟ^調(diào)節(jié)特異靶蛋白，調(diào)節(jié)炎癥和免疫反應(yīng)；可明顯改善肺、心臟等重要器官炎癥和水腫病理改變；并具有明顯的退熱作用?！?/span>
為抗擊疫情，臨危受命的可利霉素可謂是“爭分奪秒”。1月22日，沈陽藥科大學(xué)分子摸擬實(shí)驗(yàn)完成；2月10日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥效學(xué)和體外篩選試驗(yàn)報(bào)告完成；2月15日，組長單位首都醫(yī)科大學(xué)佑安醫(yī)院通過倫理審查，黃石市中心醫(yī)院通過倫理審查；同日，中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)試驗(yàn)，首批試驗(yàn)用藥品運(yùn)達(dá)分中心，首批受試者在黃石市中心醫(yī)院入組……
“可利霉素在全國9家醫(yī)院進(jìn)行的臨床試驗(yàn)即將結(jié)束，我們將全力以赴推進(jìn)藥品進(jìn)入臨床應(yīng)用，同時(shí)，我們同步進(jìn)行相關(guān)的注冊(cè)準(zhǔn)入工作，力爭早日打入國際市場(chǎng)?！焙谓ㄐ抡f，對(duì)于國內(nèi)新冠肺炎患者我們將通過醫(yī)院一律免費(fèi)提供藥品，這也體現(xiàn)了長三角G60科創(chuàng)走廊企業(yè)的擔(dān)當(dāng)和責(zé)任。
