【上海民企開拓記】讓國產培養(yǎng)基“綻放”國際市場
編者按
復雜多變的外部經濟環(huán)境正給各類企業(yè)發(fā)展帶來諸多挑戰(zhàn)。壓力之下，我們也更有機會看到上海民營經濟的活力與韌勁，見證它們迎難而上、開拓進取的精神面貌。
上海市工商聯(lián)與文匯報攜手推出“上海民企開拓記”系列報道，把鏡頭和筆墨聚焦于一批技術創(chuàng)新方面的代表性民企和“隱形冠軍”，通過一線采訪，挖掘這些企業(yè)面對市場挑戰(zhàn)的應對之策，記錄它們在各方支持下走深走實高質量發(fā)展之路的故事。
在生物醫(yī)藥領域，治療性蛋白抗體、人用和獸用疫苗、細胞治療和基因療法等都離不開動物細胞培養(yǎng)，培養(yǎng)基則是生物藥產量和質量的關鍵。長期以來，中國培養(yǎng)基需求90%以上都依賴進口，民營企業(yè)上海奧浦邁生物科技股份有限公司正在努力打破這種局面。
“細胞培養(yǎng)基是生物藥生產不可或缺的核心原料之一，也是影響生物藥臨床前開發(fā)及商業(yè)化生產的關鍵因素?！痹毎囵B(yǎng)領域二十余載，奧浦邁董事長肖志華這樣描述自己的創(chuàng)業(yè)初心，“我們把‘讓生物藥公司用最高性價比的細胞培養(yǎng)產品和服務’當作使命，打造優(yōu)質民族品牌，助力生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展?！比缃竦膴W浦邁已登上科創(chuàng)板大平臺，成為國內“細胞培養(yǎng)第一股”。
奧浦邁干粉車間現(xiàn)場
立志要做最好的培養(yǎng)基
可能大多數(shù)人都會對細胞培養(yǎng)基感到陌生，它是人工模擬細胞在體內生長的營養(yǎng)環(huán)境、提供細胞營養(yǎng)和促進細胞生長增殖的物質基礎。肖志華經常會用這樣一個比喻：“細胞培養(yǎng)基就像‘奶粉’，直接影響著‘嬰兒’——細胞的健康成長。”由于配方和生產工藝復雜，細胞培養(yǎng)基有很高的技術壁壘，是生物醫(yī)藥的“上游”技術。
在創(chuàng)立奧浦邁之前，肖志華已有多年從事細胞培養(yǎng)相關研究及工作的經驗。2013年回國時，肖志華加入上海睿智化學研究有限公司，同樣也負責細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)和中試生產。當時，國內細胞培養(yǎng)基依然處于高度依賴進口的狀態(tài)，國際“三巨頭”賽默飛、默克、丹納赫長期占據(jù)著國內絕大部分市場份額。
“培養(yǎng)基是生物醫(yī)藥最核心的原料之一。如果國內生物醫(yī)藥經過多年研發(fā)上市后，還得依靠進口培養(yǎng)基才能生產，將會非常被動。”2013年，肖志華決定辭去睿智化學資深總監(jiān)職務，憑借深耕細胞培養(yǎng)技術領域多年的經驗，在浦東張江創(chuàng)辦奧浦邁，定位“國產無血清細胞培養(yǎng)基+生物制藥委托開發(fā)生產服務（CDMO）”一站式平臺，以實現(xiàn)細胞培養(yǎng)產品和服務的進口替代。
“當初我就立了志向，希望能做出最好的培養(yǎng)基?！毙ぶ救A告訴記者，評價一款培養(yǎng)基好壞的三個維度是——穩(wěn)定性、細胞數(shù)量和抗體表達。在與一些國際友商產品對比中，奧浦邁的一些產品在穩(wěn)定性、活細胞密度、細胞活率、抗體表達量等方面均有優(yōu)勢?！斑@意味著我們的產品不僅性能更好，而且能幫助下游企業(yè)節(jié)約綜合成本和時間。例如在蛋白抗體藥物領域，我們的產品在保證性能的前提下，價格只有進口品牌的50%至70%?！?/span>
“培養(yǎng)基+CDMO”雙驅動快速增長
一家創(chuàng)業(yè)公司如何盡快打入一個已非常成熟的市場？肖志華為奧浦邁定下“培養(yǎng)基+CDMO”商業(yè)模式，有機整合高端制造業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)?！斑@一模式具有很強的協(xié)同性，既增加產品切入客戶項目的機會、提高客戶黏性，又能降低客戶研發(fā)成本，對公司過去幾年的快速發(fā)展功不可沒?！?/span>
憑借“培養(yǎng)基+CDMO”兩駕馬車，奧浦邁駛入了業(yè)務成長的“快車道”。2021年5月，奧浦邁在臨港生命藍灣建成國內最大產能的大規(guī)模培養(yǎng)基工廠，也是國內唯一具備雙生產基地的培養(yǎng)基企業(yè)。還是這一年，第一個使用奧浦邁培養(yǎng)基的抗體藥上市。去年，公司又建成約6000平方米的CDMO生產基地，全面滿足臨床Ⅲ期及商業(yè)化生產需求，進一步增強公司CDMO業(yè)務的服務能力及范圍。
截至2023年三季度，共有162個已確定中試工藝的藥品研發(fā)管線使用該公司的細胞培養(yǎng)基產品，其中處于臨床前階段94個、臨床Ⅰ期階段36個、臨床Ⅱ期階段10個、臨床Ⅲ期階段19個、商業(yè)化生產階段3個。伴隨著客戶管線持續(xù)向后推進，達到臨床Ⅲ期及商業(yè)化階段，培養(yǎng)基業(yè)務的需求也有望大幅增長。
“奧浦邁已累計服務超過1000家國內外藥企和生物技術公司、科研院所，超過200個臨床及商業(yè)化生產的生物藥采用奧浦邁培養(yǎng)基或CDMO服務?！毙ぶ救A表示，“確切地說，我們在中高端市場，在蛋白抗體的市場里，已實現(xiàn)了國產替代?！?/span>
堅持研發(fā)投入刷新硬科技底色
走進肖志華的辦公室，墻上的一幅書法“逆水行舟”格外醒目，這4個字正是他的座右銘：創(chuàng)業(yè)充滿不確定性，猶如逆水行舟，永遠不知道明天會發(fā)生什么，只有大膽嘗試，持續(xù)優(yōu)化改進。
“當初創(chuàng)業(yè)的時候，我給公司起名字叫奧浦邁，來源于英文optimize，也就是優(yōu)化的意思?！毙ぶ救A表示，細胞培養(yǎng)本身就是一次又一次優(yōu)化迭代的過程，而創(chuàng)業(yè)也一樣，需要不斷迭代、創(chuàng)新、優(yōu)化。
以登陸科創(chuàng)板為新的起點，奧浦邁堅持在研發(fā)創(chuàng)新上加大投入，刷新公司的硬科技底色。2022年，公司研發(fā)推出多款培養(yǎng)基新產品，包括新一代“Star系列”CHO細胞化學成分確定培養(yǎng)基、昆蟲細胞無血清培養(yǎng)基以及疫苗用無血清細胞培養(yǎng)基。截至去年6月30日，擁有已授權的知識產權合計143項，獲得工業(yè)和信息化部“國家重點支持專精特新‘小巨人’企業(yè)”稱號，公司自主研發(fā)的HEK-293 CD05已完成美國食藥監(jiān)（FDA）藥物主文件（DMF）備案。
在不斷提升內部研發(fā)生產水平的同時，公司還進一步加大產學研合作力度，與華東理工大學共同設立“華東理工大學-上海奧浦邁生物工程技術創(chuàng)新與轉移聯(lián)合研究院（奧華院）”。雙方整合優(yōu)勢資源，投入生物醫(yī)藥國際前沿技術開發(fā)，促進成果轉化?！拔覀兩羁陶J識到科研對于一家企業(yè)、一個社會乃至國家的重要意義?！毙ぶ救A說，“我們的想法就是進一步推動前沿技術研發(fā)，讓真正的學術‘大佬’心無旁騖地去做一些真正有利于行業(yè)和基礎科研的探索，這也將不斷為企業(yè)貢獻強大內生動力、驅動業(yè)務不斷創(chuàng)新?！?/span>
奧浦邁中的“浦”，第一層意思代表著公司的啟航地——浦東，第二層意思則是指黃浦江的水。因為培養(yǎng)基就像水，奧浦邁的產品希望能像黃浦江的水一樣源源不斷，走向全世界。
伴隨著品牌出海，奧浦邁的產品也在逐步獲得海外客戶認可，國際化業(yè)務有望貢獻更多增長點。肖志華表示，將努力帶領公司走向更廣闊的海外市場，在國際舞臺綻放更多光彩。
