微創(chuàng)“火鷹藥物靶向洗脫支架”歐洲臨床研究項(xiàng)目成功入組第一個(gè)病例
12月17日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司宣布，微創(chuàng)®集團(tuán)自主研發(fā)的“冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)歐洲大規(guī)模臨床研究項(xiàng)目”， TARGET AC試驗(yàn)成功入組第一個(gè)病例。
該病例由丹麥哥本哈根醫(yī)院的Lene Holmvang醫(yī)生于歐洲時(shí)間12月17日成功入組。患者將連續(xù)隨訪5年。TARGET AC試驗(yàn)是一項(xiàng)前瞻性、多中心、隨機(jī)對照的臨床試驗(yàn)，旨在進(jìn)一步評估Firehawk®在真實(shí)世界的臨床應(yīng)用中的安全性和療效。該研究計(jì)劃在整個(gè)歐洲包括英國、法國、西班牙、意大利、比利時(shí)、荷蘭、波蘭、德國、奧地利和丹麥的22家醫(yī)院招募病例1656例。符合條件的患者將被隨機(jī)1：1納入臨床實(shí)驗(yàn)，有均等機(jī)會植入Firehawk®支架或雅培的Xience依維莫司洗脫支架。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是12個(gè)月靶病變失敗率（TLF），參加了TARGET AC試驗(yàn)的患者入組后將連續(xù)隨訪五年。
現(xiàn)任歐洲Euro-PCR大會主席、比利時(shí)阿爾斯特OLV心血管研究中心的William Wijns教授說，“令我感到興奮的是，Firehawk®支架創(chuàng)新的凹槽設(shè)計(jì)能夠進(jìn)一步減少晚期不良事件發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，并縮短雙重抗血小板治療所需的時(shí)間，從而降低患者的出血風(fēng)險(xiǎn)，并減輕整體治療費(fèi)用?！?/span>
“此次在歐洲推出TARGET AC 臨床試驗(yàn)是一個(gè)巨大的里程碑，”微創(chuàng)®集團(tuán)首席技術(shù)官羅七一博士說：“Firehawk®支架或許是治療冠狀動脈疾病最好的藥物洗脫支架系統(tǒng)。我們期待在不斷擴(kuò)大的臨床研究數(shù)據(jù)的支持下，Firehawk®支架能夠使歐洲乃至世界范圍內(nèi)更多的患者受益。”
