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微創(chuàng)集團(tuán)APOLLO顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)新增規(guī)格獲CFDA批準(zhǔn)

信息來源: 浦東新區(qū)工商聯(lián)   |  發(fā)布日期:2017/02/13

日前,微創(chuàng)神通醫(yī)療科技有限公司的APOLLO顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)新增規(guī)格獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。

APOLLO2004年取得CFDA頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,是國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市用于癥狀性顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化型狹窄治療的產(chǎn)品,迄今已有12年的安全應(yīng)用史。2009年曾獲得上??萍歼M(jìn)步二等獎(jiǎng),2010年被評(píng)為“上海市重點(diǎn)新產(chǎn)品”,2011年獲國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目。此次獲批的APOLLO大直徑規(guī)格共有12個(gè),填補(bǔ)了顱內(nèi)支架大規(guī)格臨床需求的空白。

APOLLO上市十余年來,市場需求保持快速增長態(tài)勢(shì),產(chǎn)品市場份額穩(wěn)步提升。此次大直徑規(guī)格獲批,將進(jìn)一步穩(wěn)固APOLLO在神經(jīng)介入領(lǐng)域及市場的優(yōu)勢(shì)地位。微創(chuàng)神通也將繼續(xù)致力于自主研發(fā)和創(chuàng)新,為患者提供更多安全可靠的高科技創(chuàng)新產(chǎn)品以及更有效的疾病治療方案,打造一個(gè)屬于患者和醫(yī)生的品牌。