微創(chuàng)集團(tuán)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國家注冊證
日前,上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司的新一代PTCA冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Firefighter™獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的注冊證。此次獲得CFDA注冊證,標(biāo)志著微創(chuàng)集團(tuán)新一代達(dá)到國際領(lǐng)先水平的冠脈球囊導(dǎo)管登陸國內(nèi)市場,從而進(jìn)一步提高微創(chuàng)集團(tuán)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品的市場競爭力,鞏固和提升冠脈產(chǎn)品在國內(nèi)市場的占有率。
Firefighter™是微創(chuàng)集團(tuán)精心打造的最新一代高端球囊導(dǎo)管產(chǎn)品,采用了目前業(yè)內(nèi)最新的材料和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),產(chǎn)品具備了目前行業(yè)內(nèi)同規(guī)格產(chǎn)品里最小的球囊通過外徑和最柔軟的材質(zhì),實(shí)現(xiàn)了卓越的穿越狹窄病變和迂曲病變的能力,可勝任CTO病變。產(chǎn)品的極小尺寸設(shè)計(jì)可以滿足1.0-2.0mm規(guī)格在5F導(dǎo)管內(nèi)容納2根球囊導(dǎo)管,方便醫(yī)生進(jìn)行對吻操作,使分叉病變的主支和邊支血管在介入治療中同時獲益。同時,產(chǎn)品的擴(kuò)張力、耐壓強(qiáng)度等球囊性能都達(dá)到了行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。
據(jù)悉,Firefighter™此前已獲得歐盟CE認(rèn)證及巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)的注冊批準(zhǔn),進(jìn)入歐盟及拉美市場。