微創(chuàng)自主研發(fā)的“靶向洗脫支架”產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市
浦東新區(qū)工商聯(lián)會(huì)長(zhǎng)企業(yè)——上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司(以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)”)自主研發(fā)的第三代藥物支架Firehawk®冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱“Firehawk®”)日前獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的上市批準(zhǔn)。Firehawk®是微創(chuàng)繼Firebird和Firebird2之后的又一個(gè)用于冠狀動(dòng)脈狹窄或阻塞等病變治療的產(chǎn)品。
藥物靶向洗脫技術(shù)的成功開(kāi)發(fā)和運(yùn)用是藥物支架領(lǐng)域的重要里程碑,微創(chuàng)用了近8年時(shí)間自主研發(fā),使Firehawk®成為目前國(guó)際上載藥量最低的藥物支架,并能集裸支架與藥物洗脫支架的優(yōu)點(diǎn)于一身。由此,在冠脈支架領(lǐng)域,微創(chuàng)完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。微創(chuàng)冠脈產(chǎn)品研發(fā)副總裁唐智榮介紹說(shuō):“靶向洗脫(TES)是一種創(chuàng)新性極強(qiáng)的新概念藥物支架,采納了在保證等效的前提下,盡可能降低用藥量的全新設(shè)計(jì)理念,靶向技術(shù)大幅提高了藥物利用率,使Firehawk®載藥量?jī)H需同類傳統(tǒng)藥物洗脫支架的三分之一,即可達(dá)到相同的有效性,使藥物支架的安全性和有效性在更高的水平上得到兼顧?!?/span>
微創(chuàng)于1998年5月在上海張江高科技園區(qū)成立。目前,旗下含兩大區(qū)域性板塊(上海微創(chuàng)集團(tuán)和美國(guó)骨科公司),業(yè)務(wù)主要覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械、電生理醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、神經(jīng)介入產(chǎn)品、外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)的產(chǎn)品在全球數(shù)千家醫(yī)院使用,平均每20秒左右,就有一個(gè)產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。微創(chuàng)一直以來(lái)秉承自主創(chuàng)新,不斷致力于為患者提供安全、有效及高性價(jià)比的醫(yī)療器械產(chǎn)品。在冠脈藥物洗脫支架領(lǐng)域已連續(xù)9年處于中國(guó)市場(chǎng)的領(lǐng)先地位,Firehawk®上市將進(jìn)一步鞏固微創(chuàng)在國(guó)內(nèi)冠脈介入領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。